质量管理体系(QMS)是组织内部建立的，旨在实现质量目标的系统模式。它融合资源与过程，运用过程管理方法进行系统管理，是组织的战略决策。质量管理体系通过选择若干体系要素进行组合，形成管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进的系统。这包括从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、直至交付前的全过程策划、实施、监控、纠正与改进的活动要求。通常，质量管理体系以文件化的方式呈现，成为组织内部进行质量管理的标准和要求。其目标是确保组织的活动符合预定的质量标准，从而满足顾客和其他相关方的需求与期望。
